+7 968 363-77-79
РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ПОД КЛЮЧ
ПОД КЛЮЧ
Фиксируем сроки и цены в договоре
Логистика
Таможенное оформление
Прозрачность работы
Фиксируем стоимость и сроки работы в договоре
1 класс риска
800 000 руб. - 18 месяцев
2а, 2б, 3 классы риска
1 200 000 руб. - 20 месяцев
Внесение изменений
от 200 000 руб.
Преимущества
1
Соблюдаем сроки
Прописываем в договоре сроки выполнения работ по каждому этапу. При несоблюдении сроков по нашей вине несем финансовую ответственность в виде штрафных санкций.
2
Поэтапная оплата
Каждый следующий этап оплачивается только после полного выполнения работ по предыдущему. Никаких ежемесячных платежей и бесконечных ожиданий документов от производителя. Последняя оплата только после получения РУ.
3
Соберем документы
Берем на себя общение с производителем по сбору необходимых документов.
4
Корректируем документацию
При необходимости и для ускорения процесса сами корректируем и дорабатываем техническую и эксплуатационную документацию.
5
Взаимодействуем с лабораториями
Взаимодействие с испытательными лабораториями с целью найти оптимальный вариант для конкретного медицинского изделия (соотношение стоимость/срок).
Регистрация медицинских изделий по национальному законодательству и по правилам ЕАЭС
Внесение изменений в регистрационное удостоверение, регистрационное досье
Помощь в выборе аккредитованной лаборатории, сопровождение испытаний медицинского изделия
Доставка медицинских изделий из ЕС и Китая в Россию, сопровождение таможенного оформления
Содействие в оформлении подтверждения о целевом назначении на ввоз импортных комплектующих для производства медицинского изделия в Минпромторге
Внесение изменений в регистрационное удостоверение, регистрационное досье
Помощь в выборе аккредитованной лаборатории, сопровождение испытаний медицинского изделия
Доставка медицинских изделий из ЕС и Китая в Россию, сопровождение таможенного оформления
Содействие в оформлении подтверждения о целевом назначении на ввоз импортных комплектующих для производства медицинского изделия в Минпромторге
Услуги
Медицинские изделия 1 класса риска:
800 000 рублей - максимальный срок регистрации 18 месяцев со дня получения всей необходимой технической и эксплуатационной документации от производителя (поставщика)
Медицинские изделия класса риска 2а, 2б, 3:
1 200 000 рублей - 20 месяцев срок регистрации со дня получения всей необходимой технической и эксплуатационной документации от производителя (поставщика)
Внесение изменений в регистрационное досье:
200 000 рублей (без проведения испытаний)
300 000 рублей (с проведением всех необходимых испытаний)
Примечание:
Перевод, доработка документации, нотариальное заверение, госпошлина за регистрацию и экспертизу качества, эффективности и безопасности, технические, токсикологические и клинические испытания в стоимость не включены и оплачиваются отдельно
800 000 рублей - максимальный срок регистрации 18 месяцев со дня получения всей необходимой технической и эксплуатационной документации от производителя (поставщика)
Медицинские изделия класса риска 2а, 2б, 3:
1 200 000 рублей - 20 месяцев срок регистрации со дня получения всей необходимой технической и эксплуатационной документации от производителя (поставщика)
Внесение изменений в регистрационное досье:
200 000 рублей (без проведения испытаний)
300 000 рублей (с проведением всех необходимых испытаний)
Примечание:
Перевод, доработка документации, нотариальное заверение, госпошлина за регистрацию и экспертизу качества, эффективности и безопасности, технические, токсикологические и клинические испытания в стоимость не включены и оплачиваются отдельно
Стоимость
Заказать регистрацию
Заполните форму, и мы свяжемся с вами.
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
Контакты:
+7 (968) 363-77-79
+7 (495) 663-22-11 доб. 215
reg.and.log2021@gmail.com
+7 (495) 663-22-11 доб. 215
reg.and.log2021@gmail.com
Москва, переулок Васнецова, дом 7
Заказать
Заказать регистрацию